Date de publication

Il y a 30+ jours

Adresse

Paris, IDF

Description

Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) Pour assurer la gestion et le suivi de la recherche clinique des études en cours à promotion Imagine, Imagine recrute un Attaché de Recherche Clinique expérimenté (ARC) qui assistera le Chef de Projets et le Directeur de la Recherche Clinique. Institut Imagine Créé à l’initiative des chercheurs et médecins de l’Hôpital Necker – Enfants malades, l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) Imagine développe des programmes scientifiques fondés sur une continuité entre recherche fondamentale, recherche clinique et soins innovants sur les maladies génétiques et les prédispositions génétiques aux maladies fréquentes, de l’enfance à l’âge adulte. Imagine a pour ambition d’accélérer la recherche en l’organisant au plus près du malade afin d’apporter les solutions diagnostiques et thérapeutiques tant attendues par les patients et leurs familles. Dans cet esprit, le programme Imagine vise à doubler le nombre d’études cliniques qui pourraient découler de la recherche interne sur les maladies en 5 ans. Pour assurer la gestion et le suivi de la recherche clinique des études en cours à promotion Imagine, Imagine recrute un Attaché de Recherche Clinique expérimenté (ARC) qui assistera le Chef de Projets et le Directeur de la Recherche Clinique. L’ARC aura un rôle d’ambassadeur d’Imagine, alliant diplomatie et professionnalisme, en maintenant un lien privilégié avec les investigateurs, leurs équipes et les équipes de recherche internes à Imagine. MISSION ET FONCTIONS Sous la responsabilité du Directeur de Recherche Clinique, l’ARC assurera les missions suivantes. Assurer la gestion, le contrôle et le suivi du déroulement des études qui vous seront confiées, Assurer la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures, Organiser des visites sur sites, contrôler les données des études selon le plan de monitoring, garantir les circuits pharmaceutiques et suivre les événements indésirables graves, Détecter les non-conformités, les enregistrer et mettre en place les actions correctives et curatives et assurer leur suivi jusqu’à leur résolution, Assurer la logistique et élaborer les documents spécifiques à l'étude avec l’aide des TECs. Effectuer et coordonner tous les aspects du monitoring et du suivi des centres, notamment par un suivi téléphonique régulier, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques, de la règlementation en vigueur et des procédures Imagine, Aider à la formation d’ARC stagiaire ou d’ARC plus junior. Des déplacements sur l’ensemble du territoire français sont à prévoir. COMPETENCES Compétences démontrées en monitoring ; gestion autonome d’un monitoring régulier, Très bonnes connaissances de la règlementation européenne, française et des BPCs, Capacité à évaluer des données médicales et bonne connaissance de la terminologie médicale, Excellente communication orale et écrite, Aisance en anglais et en français Bonne maîtrise des outils informatiques, de Microsoft Office et capacité d’adaptation à utiliser de nouveaux logiciels. QUALITES Rigueur et soucis des détails, Réelle capacité d’adaptation et de flexibilité, Excellente capacité d’organisation et de gestion du temps, Capacité à participer à une cohésion d’équipe, Autonomie, esprit d’équipe, Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution. PROFIL, FORMATION Etudes scientifiques supérieures complétées par une formation d’ARC, Expérience de 2/3 ans en recherche clinique dans tous les aspects du monitoring et réglementaire, Expérience dans le cadre des maladies rares est principalement recherchée. CONTRAT CDD 12 mois, Rémunération selon profil, Prise de fonction : dès que possible MODALITES DU RECRUTEMENT Le dossier de candidature, comprenant une lettre de motivation et un curriculum vitae détaillé, est à adresser, sous la référence Imagine_186, à recrutement@institutimagine.org Newsletter Découvertes, avancées, portraits... retrouvez l'actualité de la recherche et les dernières innovations médicales.
Source: Fondation Imagine - Institut Imagine – Institut des maladies génétiques