Date de publication

Il y a 30+ jours

Adresse

Boulogne-Billancourt, IDF

Description

Clinical Research Associate > >Clinical Research Associate Job description Excelya "De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence ! Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir. Nous recrutons des ARC pour évoluer en tant que consultant au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique. Missions : Accompagné par des Chefs de Projet, l’Attaché de Recherche Clinique aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes : · Monitoring d’essais cliniques internationaux sur des phases I à IV · Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques · Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales · Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques · Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s’assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l’archivage des documents investigateurs · Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l’étude et contribuer à la mise en place d’actions correctives ou préventives le cas échéant · Être en contact avec les médecins investigateurs · Réviser le cas échéant les instructions cliniques · Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections · Rédiger en anglais les rapports de visites · Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA Description du profil · De formation scientifique supérieure BAC+5 · Une expérience de monitoring d’essais cliniques internationaux dans l’industrie pharmaceutique de 3 ans minimum, · Une expérience notable et récente dans le domaine de l’oncologie, · Connaissances des systèmes suivants : IWRS, cahier électronique RAVE, ePRO, · Une maîtrise du Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM), · Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable. Summary Type of job: Permanent contract
Source: Excelya