Responsable Qualité Système Groupe (H/F)

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux…

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination.

Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous !

Vous aurez pour mission principale de définir, piloter et améliorer le système de management de la qualité du groupe, en assurant sa cohérence, sa conformité réglementaire et son application harmonisée sur l’ensemble des entités du groupe. Vous serez garant du référentielqualité groupe et de la conformité des processus aux exigences normatives et réglementaires.

Organisation du travail :

• Définir, mettre à jour et maintenir le système qualité groupe en lien avec les exigences réglementaires (BPF, ISO...) et les meilleures pratiques
• Assurer l’intégration des évolutions réglementaires et normatives au sein du système qualité
• Piloter la rédaction, la mise à jour et la diffusion de la documentation qualité groupe (procédures, politiques, templates…)
• Veiller à l’harmonisation et à la cohérence des documents qualité dans toutes les entités (sites, filiales, groupe…)
• Accompagner les sites dans l’application des standards qualité et suivre les indicateurs de performance
• Organiser, planifier et coordonner les audits internes groupe
• Assurer le suivi des plans d’actions issus des audits
• Soutenir les sites lors des inspections/audits externes (autorités de santé, filiales) sur les aspects système et processus transverses
• Animer la gouvernance qualité groupe : préparation et animation des revues de direction, indicateurs qualité groupe, plans de progrès transverses.
• Assurer la conformité et la bonne application des processus qualité transverses (gestion documentaire, change control, gestion des risques, anomalies, CAPA…)
• Assurer la conformité du système qualité aux exigences de Data Integrity,.
• Concevoir et déployer des formations dédiées au système qualité
• Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et normatives
• Proposer et mettre en œuvre les adaptations nécessaires du système qualité, en tenant compte des standards actuels de l’industrie pharmaceutique

Management :

• Animer les équipes pour la réalisation des objectifs individuels et collectifs, et assurer leur montée en compétences
• Communiquer, motiver, accompagner, sensibiliser l’équipe et gérer si besoin les conflits individuels et collectifs en collaboration avec la hiérarchie
• Donner envie à chaque collaborateur de s’impliquer durablement dans son travail en créant un environnement de travail positif et stimulant, permettant un travail d’équipe performant
• Piloter la gestion administrative du personnel
• Assurer les recrutements, suivre l’accueil et l’intégration des nouveaux, leurs formations
• Accompagner les équipes dans le développement RH : formations, évaluations des compétences, évolutions professionnelles, gestion de carrière
• Incarner et mettre en œuvre la politique sociale de l’entreprise

De formation supérieure (Bac +5) en qualité, pharmacie, ou équivalent, vous avez une expérience significative en management de la qualité dans un environnement pharmaceutique ou réglementé et de l’expérience dans les audits, la gouvernance qualité, la gestion documentaire. Vous avez également une expérience en animation de système qualité à l’échelle d’un groupe ou d’un site complexe. Une expérience en management est souhaitée.

Niveau B2 minimum en anglais

Langues : Anglais

Salaire :